בעלי חיות מחמד וחיות מחמד שמחים. לבסוף תהיה בהירות כלשהי לגבי שוק ה- CBD המתפתח אך מבלבל בין צריכת אנוש וגם של חיית מחמד. מינהל המזון והתרופות (FDA) מארח את הדיון הציבורי הראשון היום 31 במאי בין השעות 8:00 עד 18:00. EST
הזרמת שידור אינטרנט של הדיון הציבורי: למי שאינו מסוגל להשתתף באופן אישי, ה- FDA יספק שידור אינטרנט חי של השימוע. כדי להצטרף לשימוע באמצעות שידור האינטרנט, אנא עבור אל Cannabispart15.
תמלילים יהיו נגישים ברגע שהם זמינים ב- Newsevents/essingsConferencesWorkshops/UCM634550.htm. זה יהיה זמין ב.
מוצרי CBD עבור חיות מחמד היו חדשות גדולות, אך יש הרבה בלבול לגבי התיוג, הבטיחות והיעילות של מוצרים מסוימים. וטרינרים אינם יכולים לרשום כיום מוצרי CBD אך יכולים לדון בהם אם בעל המחמד שואל עליהם. מוצרים רבים זמינים בחנויות עם תוצאות חיוביות שדווחו. על פי ה- FDA, השימוע הציבורי נועד להשיג נתונים ומידע מדעי על הבטיחות, הייצור, איכות המוצר, שיווק, תיוג ומכירת מוצרים המכילים תרכובות קנאביס או קנאביס. GoodNewsforpets עוקב אחר מגמה זו ומספק את המידע הבא הרלוונטי לשוק מוצרי PET. להצהרה המלאה בקר באתר ה- FDA כאן ובהודעה הציבורית כאן.
בעוד שהתקופה סגורה כדי להגיש מצגות והערות בעל פה בשימוע הציבורי, הערות אלקטרוניות או בכתב יתקבלו עד 2 ביולי 2019. הנה המידע הכללי מאתר ה- FDA:
“ה- FDA מקים רציף לתגובה ציבורית על הדיון הזה. מספר ה- Docket הוא FDA-2019-N-1482. ה- Docket ייסגר ב- 2 ביולי 2019. הגישו הערות אלקטרוניות או בכתב על הדיון הציבורי הזה עד 2 ביולי 2019. שימו לב כי לא ייחשבו הערות מאוחרות, שהוגשו בטרם עת. יש להגיש הערות אלקטרוניות ב -2 ביולי 2019 או לפני כן 2019. מערכת ההגשה האלקטרונית תקבל הערות עד השעה 11:59 בערב. השעה המזרחית בסוף 2 ביולי 2019. הערות שהתקבלו בדואר/משלוח יד/שליח (הגשות בכתב/נייר) ייחשבו בזמן אם הן מסומנות דואר או קבלת קבלת שירות המסירה נמצאת בתאריך או לפניו. ”
למידע מלא על הגשתו, בקרו בקטע המשלים באתר FDA כאן.
הודעה על FDA על מזון ותרופות לבעלי חיים
ההצהרה המלאה של ה- FDA זמינה באתר ה- FDA, עם זאת, הנה החלק הרלוונטי למזון ותרופות לבעלי חיים:
“ה- FDA מווסת מזון מן החי במגוון דרכים, כולל על ידי אישור תוספי מזון בטוחים וקביעת סטנדרטים למזהמים במזון בעלי חיים. ה- FDA לא סקר עתירות תוספות במזון למזון בעלי חיים שמקורו בקנאביס, ואף מרכיבי הזנה הנגזרים מקנאביס לא היו נושא לקביעת GRAS על ידי FDA, הודעה על GRAS שעברה הערכה של ה- FDA וקיבלה תגובה “ללא שאלות”, או אחרת אושר לשימוש במזון לבעלי חיים על ידי FDA. חברות מזון לבעלי חיים המבקשות להשתמש בקנאביס או בתרכובות שמקורן בקנאביס במוצרי המזון בבעלי חיים שלהם כפופים לחוקים והתקנות הרלוונטיים הנוגעים לתוסף המזון ולתהליכי GRAS. ביחס ל- THC ו- CBD באופן ספציפי, כפי שנדון לעיל, זהו מעשה אסור לפי סעיף 301 (LL) לחוק ה- FD&C, להציג או למסור מבוא למסחר בינלאומי כל מזון לבעלי חיים אליו נוספו THC או CBD.
כאמור לעיל, תרופה היא מאמר המיועד לשימוש באבחון, ריפוי, הפחתה, טיפול או מניעת מחלה אצל אדם או בעלי חיים אחרים (סעיף 201 (G) לחוק FD&C. תרופה מוגדרת גם כמאמר (מלבד מזון) שנועדו להשפיע על המבנה או על כל פונקציה של גוף האדם או בעלי חיים אחרים. לפיכך, הקביעה אם מוצר הוא תרופה הפונה בחלקה ל”שימוש המיועד “של המוצר.
נכון לעכשיו, אין תרופות לבעלי חיים חדשות המשווקות כחוק המכילות תרכובות קנאביס או קנאביס. תרופה חדשה לבעלי חיים נחשבת “לא בטוחה” לפי סעיף 512 (א) לחוק FD&C (21 U.S.C. 360B (א)), וייתכן שלא יימכר למסחר בינלאומי לפי סעיף 301 (א) לחוק FD&C), אלא אם כן הוא אלא אם כן יש בקשה חדשה מאושרת של תרופות לבעלי חיים (NADA), NADA (ANADA), אישור מותנה (CNADA) או רישום אינדקס. ה- FDA סוקר את הנתונים שהוגשו ביישום שיווקי כדי להעריך אם מוצר תרופת בעלי חיים עומד בסטנדרטים הסטטוטוריים לאישור. כדי לערוך מחקר קליני שיכול להוביל לתרופה חדשה מאושרת של בעלי חיים, כולל מחקר באמצעות חומרים מצמחים כמו קנאביס, החוקרים מקימים קובץ תרופת בעלי חיים חדשה (INAD) עם FDA, ועומדים בדרישות המתוארות ב- 21 CFR חלק 511. ”
ל- FDA יש גם קטע שאלות נפוצות כאן.
כדי להירשם לקבלת עלוני GoodNewsForpets, לחץ כאן.